Zinnat tabletes: lietošanas instrukcijas

Apraksts no 2016. gada 27. maija

  • Latīņu nosaukums: Zinnat
  • ATĶ kods: J01DC02
  • Aktīvā viela: cefuroksīms (cefuroksīms)
  • Ražotājs: Glaxo Operations UK Limited (Apvienotā Karaliste)

Sastāvs

Zinnat 125 mg tablešu sastāvs satur aktīvo vielu cefuroksīma aksetilu (125 mg cefuroksīma izteiksmē). Zinnat 250 mg tabletes satur arī aktīvo vielu cefuroksīma aksetilu (250 mg, kas aprēķināts kā cefuroksīms). Turklāt zāles satur papildu sastāvdaļas: MCC, kroskarmelozes nātrija sāls, nātrija laurilsulfāts, koloidālais silīcija dioksīds, augu hidrogenēta eļļa.

Granulas, no kurām sagatavo Zinnat suspensiju, satur aktīvo vielu cefuroksīma aksetilu, kā arī papildu sastāvdaļas: stearīnskābe, saharoze, aspartāms, kālija acesulfāma, povidons K30, ksantāna sveķi, aromatizētāji.

Atbrīvošanas forma

Zinnat antibiotiku ražo tablešu un granulu veidā, no kuras pagatavo suspensiju.

  • Tabletes ar baltu vai gandrīz baltu plēvi, forma ir ovāla, abpusēji izliekta. No vienas puses, viņiem ir gravēšana "GXES5" (125 mg deva), "GXES7" (250 mg deva). Sadaļā tabletei ir balta vai gandrīz balta krāsa. Satur 5 vai 10 gab. Blisteri. kartona kastē - 1 vai 2 bl.
  • Granulas - graudi ar neregulāru formu, dažāda izmēra, bet ne vairāk kā 3 mm. Krāsa - balta vai gandrīz balta. Pēc atšķaidīšanas veidojas balta vai gaiši dzeltena suspensija, kurai ir augļu aromāts. Satur granulas tumšās stikla pudelēs, 125 mg / 5 ml. Flakons ir aizvērts ar plastmasas vāciņu, kas aprīkots ar bērnu pretaizdzīšanas ierīci. Kartona kastē ir ievietota arī liekšķere.

Farmakoloģiskā iedarbība

Cefuroksīma aksetils ir cefuroksīma prekursors, kas pieder pie otrās paaudzes cefalosporīna antibiotikām. Tā iedarbojas pret plašu patogēnu klāstu, ieskaitot celmus, kas ražo β-laktamāzi.

Cefuroksīms ir rezistents pret baktēriju β-laktamāzi, tāpēc viela ir efektīva pret ampicilīnu rezistentiem vai amoksicilīna rezistentiem celmiem. Tam piemīt baktericīda iedarbība, kas saistīta ar baktēriju šūnu sienas sintēzes nomākšanu, saistoties ar galvenajiem mērķa proteīniem.

Cefuroksīma in vitro aktivitāte tika konstatēta attiecībā pret vairākiem gramnegatīviem aerobiem, gramnegatīviem aerobiem, anaerobiem (kokci gram-pozitīviem un gram-negatīviem, gram-pozitīviem un gram-negatīviem stienīšiem, gram-negatīviem spirochetiem).

Nejutīgi pret cefuroksīmu ir šādi mikroorganismi: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., Staphylococcus aureus celmi un Staphylococcus epidermidis, kas ir izturīgi pret meticilīnu, Legionella spp. Arī nejūtīga pret Zinnat aktīvo vielu ir atsevišķu šādu ģints celmu: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Farmakokinētika un farmakodinamika

Pēc zāļu iekšķīgas lietošanas cefuroksīma aksetila viela lēnām uzsūcas no gremošanas trakta. Viela ātri hidrolizējas, lai atbrīvotu cefuroksīmu tievās zarnas gļotādā un asinīs. Caur placentu, BBB, iekļūst mātes pienā. Optimāla zāļu absorbcija notiek, ja to lieto tūlīt pēc ēšanas.

Lielākā aktīvās vielas koncentrācija pēc tablešu lietošanas tiek novērota pēc aptuveni 2,4 stundām, ar nosacījumu, ka zāles tika lietotas pēc ēšanas.

Vislielāko koncentrāciju pēc suspensijas lietošanas novēro pēc apmēram 2-3 stundām, ja zāles tiek lietotas pēc ēšanas.

Ar plazmas olbaltumvielām saistība ir aptuveni 33–50%.

Cefuroksīms netiek pakļauts metabolismam organismā.

Pusperiods ir 1–1,5 stundas, izdalās caur tubulāro sekrēciju un glomerulāro filtrāciju. Dialīzes laikā vielas koncentrācija serumā samazinās.

Lietošanas indikācijas

Zinnat tabletes un suspensija ir indicētas lietošanai, lai atklātu plašu gram-pozitīvu un gramnegatīvu baktēriju klāstu. To lieto infekcijas-iekaisuma rakstura slimību ārstēšanai, ko izraisa baktērijas, kas ir jutīgas pret cefuroksīmu:

  • augšējo elpceļu un augšējo elpceļu infekcijas slimības (sinusīts, vidusauss iekaisums, faringīts uc);
  • apakšējo elpceļu infekcijas slimības (bronhīts, pneimonija, hroniska bronhīta formas pasliktināšanās);
  • infekcijas mīksto audu un ādas slimības (furunkuloze, pyoderma uc);
  • urīnceļu infekcijas slimības (pielonefrīts, cistīts, uretrīts uc);
  • Laima slimība agrīnā stadijā, šīs slimības vēlu stadiju novēršana pacientiem no 12 gadu vecuma;
  • gonoreja;
  • meningīts;
  • peritonīts;
  • sepse.

Kontrindikācijas

Visas Zinnat devas ir kontrindicētas, ja ir paaugstināta jutība pret β-laktāma antibiotikām (ja ir bijusi jutība pret cefalosporīna antibiotikām, karbapenēmiem, penicilīniem).

Zinnat tabletes nedrīkst lietot bērniem līdz 3 gadu vecumam.

No granulām sagatavota suspensija nav paredzēta cilvēkiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret aspartāmu, fenilketonūriju. Jūs arī nevarat izmantot šo antibiotiku formu, lai ārstētu bērnus līdz 3 mēnešiem.

Uzmanību Zinnat izraksta par gremošanas sistēmas slimībām (ieskaitot vēsturi), čūlaino kolītu, nieru disfunkciju, kā arī grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Blakusparādības

Parasti negatīvas reakcijas ārstēšanas laikā ar aktīvo vielu cefuroksīma axetilu nav būtiskas, tās ir atgriezeniskas un īslaicīgas. Var rasties šādas blakusparādības:

  • superinfekcija ar Candida sēnēm;
  • limfātiskās un asinsrades sistēmas: eozinofīlija, trombocitopēnija, viltus pozitīvs tests Coombs, leikopēnija, ļoti retos gadījumos - hemolītiskā anēmija;
  • imūnsistēma: paaugstinātas jutības reakciju izpausmes ādas izsitumu, nātrenes, niezi, ļoti retos gadījumos - seruma slimība, narkotiku drudzis, anafilakse;
  • nervu sistēma: galvassāpes, reibonis;
  • gremošanas sistēma: kuņģa-zarnu trakta disfunkcija, kas izpaužas kā caureja, slikta dūša, sāpes vēderā, dažreiz vemšana un retos gadījumos pseidomembranozais kolīts;
  • žultsceļi un aknas: pārejošs aknu enzīmu pieaugums, retos gadījumos - hepatīts, dzelte (galvenokārt holestātiski);
  • veselie materiāli, zemādas tauki: ļoti retos gadījumos - multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms.

Lietošanas instrukcija Zinnat (metode un deva)

Antibiotiku Zinnat jālieto tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem.

Zinnat tabletes, lietošanas instrukcijas

Parasti zāles tablešu veidā jālieto 7 dienas, bet kursa ilgums var būt no 5 līdz 10 dienām. Pēc ēšanas ieteicams dzert tabletes.

Pieaugušajiem pacientiem ar vislielākajām infekcijas slimībām tiek noteikts 250 mg Zinnat 2 reizes dienā. Ārstējot urīnceļu infekcijas slimības, ieteicams lietot 125 mg 2 r. dienā. Vieglas un vidēji smagas apakšējo elpceļu infekcijas slimību gadījumā 250 mg Zinnat līdzekļa tiek ordinēts 2 reizes dienā, nopietnu slimību gadījumā deva tiek palielināta līdz 500 mg 2 r. dienā. Ar nekomplicētu gonorejas formu tiek parādīta viena 1 g zāļu deva.

Laima slimības ārstēšanai izrakstiet 500 mg 2 p. dienā, ārstēšanas kurss ilgst 20 dienas.

Bērniem, kas vecāki par trim gadiem un kuriem ir lielākās slimības, ir noteikts 125 mg Zinnat 2 r. dienā. Augstākā dienas deva ir 250 mg. Ārstējot vidusauss iekaisumu vai smagas infekcijas slimības, ārsts var izrakstīt 250 mg 2 p. dienā. Pieļaujamā deva dienā - 500 mg

Piekare Zinnat, lietošanas instrukcijas

Tiek piemērota bērnu iekštelpu iekārta, kā arī reģistratūra bērniem no 3 mēnešu vecuma.

Vairumā gadījumu ārsts nosaka devu 125 mg 2 p. dienā. Bērniem pēc divu gadu vecuma, ārstējot vidusauss iekaisumu vai smagas infekcijas slimības, ir 250 mg divas reizes dienā, bet ne vairāk kā 500 mg dienā.

Ja zāles tiek nozīmētas zīdaiņiem, deva tiek aprēķināta, ņemot vērā bērna vecumu un viņa ķermeņa svaru. Parasti bērni no 3 mēnešiem. ievadot ar 10 mg uz 1 kg ķermeņa masas 2 lpp. dienā. Smagu infekciju gadījumā devu var palielināt līdz 15 mg uz 1 kg ķermeņa masas 2 lpp. dienā, bet bērnam dienā nedrīkst lietot vairāk par 500 mg zāļu.

Pārdozēšana

Ja zāles tiek pārdozētas, smadzeņu aizkaitināmība var attīstīties līdz krampjiem. Šajā gadījumā tiek veikta simptomātiska terapija, ņemot vērā, ka peritoneālās dialīzes un hemodialīzes laikā cefuroksīma koncentrācija serumā ir samazināta.

Mijiedarbība

Cefuroksīma biopieejamība var samazināties, lietojot zāles, kas samazina kuņģa sulas skābumu. Šādas zāles neitralizē zāļu absorbcijas palielināšanas efektu, ja tās lieto pēc ēšanas.

Zinnat var ietekmēt zarnu mikrofloru, un tas samazina estrogēnu reabsorbciju. Tā rezultātā samazinās hormonālo perorālo kontracepcijas līdzekļu iedarbība.

Tā kā ferocianīda testa rezultātā ir iespējams noteikt nepareizu negatīvu rezultātu, lai noteiktu glikozes līmeni asinīs, un ir vēlams izmantot heksokināzes vai glikozes oksidāzes metodes plazmā.

Zinnat uzņemšana neietekmē kreatinīna kvantitatīvo noteikšanu ar sārma-pikrāta metodi.

Vienlaicīga lietošana ar cilpas diurētiskiem līdzekļiem, caurulveida sekrēcija, nieru klīrenss samazinās, cefuroksīma koncentrācija plazmā palielinās, kā arī tā pusperiods.

Lietojot vienlaikus ar diurētiskiem līdzekļiem un aminoglikozīdiem, palielinās nefrotoksiskas iedarbības iespējamība.

Pārdošanas noteikumi

Zinnat tiek pārdots ar recepti.

Uzglabāšanas nosacījumi

Tabletes un granulas uzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 30 °. Gatavā suspensija jāuzglabā ledusskapī, temperatūrai jābūt 2-8 ° C. Ir nepieciešams aizsargāt visu veidu Zinnat produktus no bērniem.

Derīguma termiņš

Uzglabāt tabletes Zinnat var būt 3 gadi, granulas - 2 gadi. Gatavās suspensijas glabāšanas laiks nav ilgāks par 10 dienām.

Īpaši norādījumi

Jāievēro piesardzība, parakstot antibiotiku cilvēkiem, kuriem ir alerģiska reakcija pret beta laktāma antibiotikām vēsturē.

Ārstēšanas laikā ir svarīgi uzraudzīt nieru darbību. Tas būtu burvīgi jādara tiem pacientiem, kuri saņem lielas zāļu devas.

Ārstēšanas laikā pacientiem var būt viltus pozitīva urīna reakcija uz glikozi.

Ar ilgstošu Zinnat antibiotiku lietošanu ir iespējama aktīva Candida sēnīšu augšana. Arī ilgstošas ​​ārstēšanas laikā var rasties dažu citu rezistentu mikroorganismu augšana. Šajā gadījumā ieteicams pārtraukt terapiju.

Tā kā pseudomembranozais kolīts var attīstīties ar plaša spektra antibiotikām, ir svarīgi veikt diferenciālu diagnozi pseidomembranozam kolītam cilvēkiem, kuriem ir smaga caureja antibiotiku terapijas laikā vai pēc terapijas beigām.

Apstrādājot ar Zinnat borreliozi, var novērot Jarish-Herxheimer reakciju, kas saistīta ar zāļu baktericīdo aktivitāti attiecībā pret spirochete Borrelia burgdorferi. Nepieciešams informēt pacientus par līdzīgu simptomu attīstības iespējamību.

Ja 3 dienas pēc ārstēšanas sākuma nav klīniskas ietekmes, Jums jāturpina lietot zāles.

Jūs nevarat sagriezt vai sasmalcināt Zinnat tabletes. Tādēļ šis medikamentu veids nav paredzēts bērniem, kā arī tiem pacientiem, kuriem ir grūtības norīt.

Cilvēkiem ar cukura diabētu jāņem vērā, ka 5 ml sagatavotā Zinnat suspensijas satur 0,25 XE.

Tā kā, lietojot cefuroksīmu, axetils var izraisīt vertigo attīstību, ir jābrīdina pacienti par nepieciešamību rūpīgi vadīt transportlīdzekļus un iesaistīties potenciāli bīstamās darbībās.

Zinnat analogi

Šīs zāles ir šīs zāles: Axosef, Antibioxim, Zinatsef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurozin, Cefuroxime nātrijs, Cefuroxime Axetil uc Tikai ārstējošais ārsts var izvēlēties Zinnat analogus bērniem pēc pareizas diagnozes noteikšanas.

Zinnat bērniem

Šie pārskati par Zinnat bērniem, kuri atstāj vecākus, liecina, ka šī antibiotika bērniem tiek izmantota bieži un veiksmīgi. Būtībā bērniem tiek piešķirta suspensija, kuras uzņemšana efektīvi mazina bērna stāvokli. Ir svarīgi stingri ievērot norādījumus par bērnu apturēšanu. Jāatceras, ka tabletes nav parakstītas bērniem līdz 3 gadu vecumam, suspensija - bērniem līdz 3 mēnešu vecumam.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Antibiotiku lietošana grūtniecības laikā ir iespējama tikai tad, ja ieguvums sievietei pārsniedz potenciālo risku bērnam. Esiet piesardzīgi norādīti grūtniecības sākumā. Tā kā aktīvā viela nonāk mātes pienā, zīdīšanas laikā medikamenti ir iespējami tikai pēc receptes un ārsta uzraudzībā.

Atsauksmes par Zinnate

Tiem vecākiem, kuri bērniem bija devuši Zinnat antibiotiku, atsauksmes raksta galvenokārt pozitīvi. Viņi atzīmē, ka zāles pēc dažām dienām pēc lietošanas ievērojami uzlaboja infekcijas slimību stāvokli. Šajā gadījumā blakusparādības ir retas. Parasti tā ir alerģiska reakcija, galvassāpes. Tomēr lielākā daļa pacientu, gan pieaugušie, gan tie lietotāji, kuri ir devuši bērnu aizsardzības līdzekli, atzīmē, ka pēc ārstēšanas ar šo medikamentu ir nepieciešams lietot probiotikas. Tika pieminēts arī rīku izmantošanas veids suspensijas veidā.

Zinnat cena, kur nopirkt

125 mg tablešu antibiotika maksā vidēji 250 rubļus uz 10 tabletes. Zinnat tabletes 250 mg cena - no 440 rubļiem. 10 cilnēm. Zinnat suspensijas cena ir no 280 rubļiem.

Zinnat

Tabletes ar baltu vai gandrīz baltu, ovālas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravēts ar "GX ES5"; šķērsgriezumā - serde ir balta vai gandrīz balta.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze ** - 47,51 mg, nātrija kroskarmeloze - 20 mg, nātrija laurilsulfāts - 2,25 mg, hidrogenēta augu eļļa - 4,25 mg, koloidāls silīcija dioksīds - 0,63 mg.

Filmas apvalka sastāvs: hipromeloze - 5,55 mg, propilēnglikols - 0,33 mg, metilparahidroksibenzoāts - 0,06 mg, propilparahidroksibenzoāts - 0,04 mg, balta spaspray krāsa - 1,52 mg (hipromeloze - 3%, titāna dioksīds - 36%, nātrija benzoāts - 0,1%).

10 gab. - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

Tabletes, baltas vai gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravēts ar "GX ES7"; šķērsgriezumā - serde ir balta vai gandrīz balta.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze ** - 95,03 mg, nātrija kroskarmeloze - 40 mg, nātrija laurilsulfāts - 4,5 mg, augu eļļa, hidrogenēta - 8,5 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 1,25 mg.

Filmas pārklājuma sastāvs: hipromeloze - 7,4 mg, propilēnglikols - 0,44 mg, metilparahidroksibenzoāts - 0,07 mg, propilparahidroksibenzoāts - 0,06 mg, balta spaspray krāsa - 2,03 mg (hipromeloze - 3%, titāna dioksīds - 36%, nātrija benzoāts - 0,1%).

10 gab. - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

* Cefuroksīma aksetila daudzums korelē ar izmantoto vielu sērijas tīrību.
** Mikrokristāliskās celulozes daudzums korelē, lai saglabātu nemainīgu serdes masu.

Cefuroksīma aksetils ir cefuroksīma prodrogs, II grupas cefalosporīnu antibiotika ar baktericīdu iedarbību. Cefuroksīms ir aktīvs pret dažādiem patogēniem, ieskaitot beta-laktamāzes veidojošos celmus.

Cefuroksīms ir rezistents pret baktēriju β-laktamāzi, tāpēc tas ir efektīvs pret ampicilīnu rezistentiem vai amoksicilīna rezistentiem celmiem.

Cefuroksīma baktericīdā iedarbība ir saistīta ar baktēriju šūnu sienas sintēzes nomākšanu, saistoties ar galvenajiem mērķa proteīniem.

Iegūtās rezistences pret cefuroksīma baktērijām izplatība ir atkarīga no reģiona un laika gaitā, rezistence var būt ļoti augsta dažos mikroorganismu veidos. Ieteicams iegūt vietējos jutīguma datus, īpaši, ārstējot smagas infekcijas.

In vitro cefuroksīms parasti ir aktīvs pret šādiem mikroorganismiem.

Baktērijas, kas parasti ir jutīgas pret cefuroksīmu:

Gram-pozitīvi aerobi - Staphylococcus aureus (celmi, kas ir jutīgi pret meticilīnu) 1, koagulāzes negatīvie stafilokoki (celmi, kas ir jutīgi pret meticilīnu), Streptococcus pyogenes 1 (beta-hemolītiskie streptokoki);

Gramnegatīvie aerobi - Haemophilus influenzae 1 (ieskaitot ampicilīna rezistentus celmus), Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1 (ieskaitot celmus, kas ražo un nerada penicilināzi);

gram-pozitīvi anaerobi - Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.; Gram-negatīvie spiroceti - Borrelia burgdorferi. 1

Baktērijas, kurām ir iespējama rezistence pret cefuroksīmu:

Gram-pozitīvi aerobi - Streptococcus pneumoniae 1;

Gram-negatīvie aerobi - Citrobacter spp. (izņemot C. freundii), Enterobacter spp. (izņemot E. aerogenes un E.cloacae), Escherichia coli 1, Klebsiella spp. (ieskaitot Klebsiella pneimoniju 1), Proteus mirabilis, Proteus spp. (izņemot P. penneri un P. vulgaris), Providencia spp.;

Gram-pozitīvi anaerobi - Clostridium spp. (izņemot C. difficile), gramnegatīvie aerobi - Bacteroides spp. (izņemot B. fragilis), Fusobacterium spp.

Baktērijas ar dabīgu rezistenci pret cefuroksīmu:

gram-pozitīvi aerobi - Enterococcus spp. (ieskaitot E. faecalis un E. faecium), Listeria monocytogenes;

Gram-negatīvie aerobi - Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Proteus penneri, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp. (ieskaitot Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia;

gram-pozitīvi anaerobi - Clostridium difficile;

Gramnegatīvie aerobi - Bacteroides fragilis); citi - Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 - attiecībā uz šīm baktērijām klīniskajos pētījumos tika pierādīta cefuroksīma klīniskā efektivitāte.

Pēc cefuroksīma uzņemšanas axetils uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un strauji hidrolizējas tievās zarnas gļotādā un asinīs, lai atbrīvotu cefuroksīmu.

Cefuroksīma aksetila optimālā absorbcija apvalkoto tablešu veidā tiek sasniegta ar
uzreiz pēc ēšanas.
Cmaks cefuroksīms serumā (2,1 mg / l 125 mg devai, 4,1 mg / l devai 250 mg, 7,0 mg / l 500 mg devai) tiek novērots aptuveni 2-3 stundu laikā, lietojot zāles ēdienreizes laikā.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 33-50% un ir atkarīga no noteikšanas metodes.

Cefuroksīms netiek metabolizēts.

T1/2 Cefuroksīms izdalās glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā. Vienlaicīgi lietojot probenecīdu, AUC palielinās par 50%.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Cefuroksīma farmakokinētika tika pētīta pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju. T1/2 cefuroksīms palielinās, samazinot nieru darbību, kas ir pamatā ieteikumiem šīs pacientu grupas dozēšanas shēmas koriģēšanai (skatīt apakšpunktu "Dozēšanas shēma"). Hemodialīzes pacientiem vismaz 60% no kopējā cefuroksīma daudzuma, kas atrodas organismā dialīzes sākšanas laikā, tiks izvadīts 4 stundu dialīzes laikā. Tādējādi pēc hemodialīzes procedūras pabeigšanas jālieto papildu vienreizēja cefuroksīma deva.

Infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšana, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret zālēm:

- augšējo elpceļu infekcijas, augšējie elpceļi (vidusauss iekaisums, sinusīts, tonsilīts, faringīts);

- zemākas elpceļu infekcijas (ieskaitot pneimoniju, akūtu bakteriālu bronhītu un hroniska bronhīta paasinājumu);

- urīnceļu infekcijas (tostarp pyelonefrīts, cistīts, uretrīts);

- ādas un mīksto audu infekcijas (ieskaitot furunkulozi, pyodermu, impetigo);

- gonoreja: akūta nekomplicēta gonoreja uretrīts un cervicīts;

- borreliozes (Laima slimības) ārstēšana agrīnā stadijā un šīs slimības vēlu stadiju novēršana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem.

Cefuroksīms ir pieejams arī nātrija sāls (Zinacef ® zāles) veidā parenterālai ievadīšanai. Tas ļauj veikt pakāpenisku terapiju, izmantojot pāreju no parenterālas formas uz orālo cefuroksīma formu, ja tam ir klīniskas indikācijas.

Nepieciešamības gadījumā pakāpeniska terapija ir indicēta pneimonijas ārstēšanai un hroniska bronhīta paasinājumam.

Baktēriju jutība pret cefuroksīmu atšķiras atkarībā no reģiona un laika. Ja vien iespējams, jāņem vērā vietējie jutīguma dati (sk. Farmakoloģiskās darbības sadaļu).

- fenilketonūrija (iekšķīgi lietojama suspensija);

- bērnu vecums līdz 3 mēnešiem (suspensijai iekšķīgai lietošanai);

- tabletes - bērnu vecums līdz 3 gadiem (bērniem no 3 mēnešu līdz 3 gadiem, Zinnat jālieto kā suspensija);

- Paaugstināta jutība pret cefalosporīnu grupas antibiotikām.

Jāievēro piesardzība, lietojot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem; kuņģa-zarnu trakta slimības (tostarp vēsturē, kā arī čūlainais kolīts); grūtniecēm zīdīšanas laikā.

Standarta terapijas kurss ir 7 dienas (var mainīties no 5 līdz 10 dienām). Optimālai absorbcijai zāles jālieto pēc ēšanas.

Cefuroksīms ir pieejams arī nātrija sāls formā (Zinaceph preparāts) parenterālai ievadīšanai, kas ļauj noteikt vienu un to pašu antibiotiku pēc kārtas, kad ir nepieciešama pāreja no parenterālas uz perorālu terapiju. Zonti Zinnat ir efektīvs pēc zāļu Zinacef parenterālas lietošanas pneimonijas ārstēšanai un hroniska bronhīta paasinājumam.

Parenterālas un perorālas ārstēšanas ilgumu nosaka infekcijas smagums un klīniskais attēls.

Zinatsef (cefuroksīms nātrija sāls formā) ar devu 1,5 g 2-3 reizes dienā (w / w vai w / m) 48-72 stundas, tad Zinnat (cefuroksīma aksetils) iekšķīgi ar devu 500 mg 2 reizes / dienā 7-10 dienu laikā.

Hroniska bronhīta paasināšanās

Zinatsef (cefuroksīms nātrija sāls formā) ar devu 750 mg 2-3 reizes dienā (w / w vai w / m) 48-72 h, tad - ārstēšanas kurss ar Zinnat (cefuroksīma axetils) iekšķīgi ar 500 mg devu 2 reizes dienā 5-10 dienas.

Zinnat tabletes nedrīkst sasmalcināt un sasmalcināt.

Tādēļ šo zāļu formu neizmanto, lai ārstētu pacientus ar grūtībām norīt, t.sk. mazi bērni, kuri nevar norīt visu tableti. Bērniem Zinnat var nozīmēt granulu veidā suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Cefuroksīma eliminācija notiek galvenokārt ar nierēm.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams samazināt cefuroksīma devu, lai kompensētu aizkavētu elimināciju (skatīt tabulu zemāk).

Cefuroksīma axetila blakusparādības parasti ir vieglas, pārejošas un atgriezeniskas.

Turpmāk uzskaitītās blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši orgānu un orgānu sistēmu bojājumiem un
biežums. Notikuma biežumu nosaka šādi: ļoti bieži (≥1 / 10), bieži (≥1 / 100 un <1/10), нечасто(≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Infekcijas un parazitāras slimības: bieži - pārmērīga Candida sēnīšu augšana.

Hematopoētisko un limfātisko sistēmu daļa: bieži - eozinofīlija; reti - pozitīvs Coombs tests, trombocitopēnija, leikopēnija (dažreiz smaga); ļoti reti - hemolītiska anēmija. Cefalosporīni uzsūcas uz eritrocītu šūnu virsmas, saistoties ar antivielām pret cefalosporīniem, kas rada pozitīvu Coombs reakcijas rezultātu (kas var ietekmēt savstarpēju saderību) un ļoti retos gadījumos - hemolītisko anēmiju.

No imūnsistēmas puses: paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā reti - izsitumi uz ādas; reti - nātrene, nieze; ļoti reti - zāles drudzis, seruma slimība un anafilakse.

No nervu sistēmas: bieži - galvassāpes, reibonis.

No gremošanas sistēmas puses: bieži - kuņģa-zarnu trakta traucējumi, tai skaitā caureja, slikta dūša, sāpes vēderā; reti - vemšana; reti - pseudomembranozs kolīts (skatīt apakšpunktu "Īpaši norādījumi").

Aknu un žults ceļu daļa: bieži - pārejošs aknu enzīmu pieaugums ALT, ACT, LDH; ļoti reti - dzelte (galvenokārt holestātiski), hepatīts.

Ādas un zemādas audu daļa: ļoti reti - multiformu eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze. Skatiet arī imūnsistēmas traucējumus.

Simptomi: cefalosporīnu pārdozēšana var palielināt smadzeņu uzbudināmību ar krampju attīstību.

Ārstēšana: jāveic simptomātiska terapija. Cefuroksīma koncentrācija serumā samazinās ar hemodialīzi un peritoneālo dialīzi.

Zāles, kas samazina kuņģa sulas skābumu, var samazināt cefuroksīma biopieejamību, salīdzinot ar novēroto pēc zāļu lietošanas tukšā dūšā, kā arī paaugstināt narkotiku absorbcijas ietekmi pēc ēšanas.

Tāpat kā citas antibiotikas, Zinnat var ietekmēt zarnu mikrofloru, kas izraisa estrogēnu reabsorbcijas samazināšanos un līdz ar to arī perorālo hormonālo kombinēto kontracepcijas līdzekļu efektivitātes samazināšanos.

Veicot ferocianīda testu, var novērot viltus negatīvu rezultātu, tāpēc glikozes līmeņa noteikšanai asinīs un / vai plazmā ieteicams izmantot glikozes oksidāzes vai heksokināzes metodes.

Zinnat Zinnat neietekmē kreatinīna kvantitatīvo noteikšanu ar sārma-pikrāta metodi.

Vienlaicīga diurētisko līdzekļu devu lietošana ar līkumu palēnina tubulāro sekrēciju, samazina nieru klīrensu, palielina koncentrāciju plazmā un palielina T1/2 cefuroksīms.

Vienlaicīga cefuroksīma un probenecīda lietošana izraisa AUC pieaugumu par 50%.

Lietojot vienlaikus ar aminoglikozīdiem un diurētiskiem līdzekļiem, palielinās nefrotoksiskas iedarbības risks.

Pirms lietošanas rūpīgi jāsaņem alerģiska vēsture.

Ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontrolēt nieru darbību, jo īpaši pacientiem, kas saņem lielas devas.

Zinnat lietošanas laikā ir iespējama viltus pozitīva urīna reakcija uz glikozi.

Tāpat kā citu antibiotiku gadījumā, Zinnat ilgstoša lietošana var izraisīt Candida sēnīšu pārmērīgu augšanu. Ilgstoša lietošana var izraisīt citu rezistentu mikroorganismu (Enterococcus un Clostridium difficile) augšanu, kam var būt nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana.

Pseudomembranoza kolīta gadījumi rodas, lietojot antibiotikas, kuru smagums var būt no vieglas līdz dzīvībai bīstamām. Tādēļ pacientiem ar caureju, kas radās antibiotiku terapijas laikā vai pēc tās, ir jāveic diferenciāla diagnoze pseudomembranozā kolīta gadījumā. Ja caureja ir ilgstoša vai smaga vai pacientam rodas vēdera krampji, ārstēšana ar Zinnat nekavējoties jāpārtrauc un jāpārbauda pacients.

Yarish-Herksheimer reakcija tika novērota borreliozē (Laima slimība), lietojot zāles Zinnat, un tā ir saistīta ar zāļu baktericīdo aktivitāti pret spirochete Borrelia burgdorferi izraisītāju. Pacienti jāinformē, ka šie simptomi ir tipiskas antibiotiku lietošanas sekas šai slimībai.

Ar pakāpenisku terapiju laiks, lai pārietu uz perorālo terapiju, ir atkarīgs no infekcijas smaguma, pacientu klīniskā stāvokļa un patogēna jutības. Ja klīniskā iedarbība netiek sasniegta 72 stundu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, jāturpina parenterāla terapijas gaita.

Pirms terapijas uzsākšanas rūpīgi jāizlasa instrukcijas par cefuroksīma nātrija sāls lietošanu parenterālai ievadīšanai (Zinacef preparāts).

Zinnat tabletes nedrīkst sasmalcināt un sasmalcināt. Tādēļ šo zāļu formu neizmanto, lai ārstētu pacientus ar grūtībām norīt, t.sk. mazi bērni, kuri nevar norīt visu tableti.

Ārstējot pacientus ar cukura diabētu, jāapsver saharozes saturs Zinnat suspensijā.

5 ml sagatavotas Zinnat suspensijas satur 0,25 maizes vienības (XE).

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Tā kā cefuroksīma aksetils var izraisīt reiboni, ir jābrīdina pacienti par piesardzību, braucot vai strādājot ar pārvietojamām mašīnām.

Zinnat jālieto, ja paredzētais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim un bērnam.

Nav eksperimentālu pierādījumu par cefuroksīma aksetila embriopātisko vai teratogēnisko iedarbību, bet arī kā citu zāļu lietošanā, jāievēro piesardzība, parakstot to agrīnā grūtniecības laikā.

Zīdīšanas periods

Jābūt uzmanīgiem, parakstot to mātēm, kas baro bērnu ar krūti, jo zāles tiek noteiktas mātes pienā.

Kontrindicēts bērniem līdz 3 mēnešiem (suspensijai iekšķīgai lietošanai); tabletes - bērnu vecums līdz 3 gadiem (bērniem no 3 mēnešu līdz 3 gadiem, Zinnat jālieto suspensijas veidā).

Zinnat ® (Zinnat ®)

Aktīvā sastāvdaļa:

Saturs

Farmakoloģiskā grupa

Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10)

3D attēli

Sastāvs

1 Cefuroksīma aksetila daudzumu pielāgo atkarībā no izmantoto vielu sērijas tīrības.

2 MCC skaits tiek pielāgots, lai saglabātu kodola nemainīgu masu.

1 Cefuroksīma aksetils un stearīnskābe ir sastopamas kā stearīnskābes - cefuroksīma aksetila 15% (SACA) komplekss, kura daudzums ir atkarīgs no cefuroksīma aksetila kvantitatīvā satura sākotnējā vielā.

Devas formas apraksts

Tabletes: apvalkotas, baltas vai gandrīz baltas, ovālas formas, divpusēji, vienā pusē iegravētas: 250 mg devai - “GXES5” - 250 mg devai - “GXES7”. Šķērsgriezumā: serde ir balta vai gandrīz balta.

Granulas: neregulāras formas graudi, dažāda lieluma, bet ne vairāk kā 3 mm, balti vai gandrīz balti. Atšķaidot, veidojas baltas līdz gaiši dzeltenas krāsas suspensija ar raksturīgu augļu aromātu.

Farmakoloģiskā iedarbība

Farmakodinamika

Cefuroksīma aksetils ir cefuroksīma prekursors, kas ir otrās paaudzes cefalosporīna antibiotika. Cefuroksīms ir aktīvs pret plašu patogēnu klāstu, ieskaitot celmus, kas ražo β-laktamāzes.

Cefuroksīms ir rezistents pret baktēriju β-laktamāzi, tāpēc tas ir efektīvs pret ampicilīnu rezistentiem vai amoksicilīna rezistentiem celmiem.

Cefuroksīma baktericīdā iedarbība ir saistīta ar baktēriju šūnu sienas sintēzes nomākšanu, saistoties ar galvenajiem mērķa proteīniem.

Cefuroksīms parasti darbojas in vitro pret šādiem mikroorganismiem.

Gramnegatīvie aerobi: Haemophilus influenzae (ieskaitot ampicilīnu rezistentus celmus), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (ieskaitot celmus, kas ražo un neražo penicilināzi); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Gram-pozitīvi aerobi: Staphylococcus aureus (ieskaitot celmus, kas ražo penicilināzi, bet ne pirocīdija rezistentās cistas), Staphylococcus epidermidis (ieskaitot celmus, kas ražo penicilināzi, bet neietver celmus, kas ir rezistenti pret meticilīnu), Streptococcuscus, kas ražo celmus, bet izņemot meticilīnu rezistentus celmus, Streptococcus-katjonu celmus, bet izņemot meticilīnu rezistentus celmus, Streptococcus un piropyclinase, izņemot meticilīnu rezistentus celmus, Streptococcus un piropyclinase, bet izņemot meticilīnu rezistentus celmus, Streptococcus un piropyclinase, izņemot meticilīnu rezistentus celmus Streptococcus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus B grupa (Streptococcus agalactiae).

Anaerobi: Gram-pozitīvi un gramnegatīvi koki (ieskaitot Peptococcus spp. Un Peptostreptococcus spp. Sugas), Gram-pozitīvie spieķi (ieskaitot Clostridium spp. Sugas sugas, izņemot Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gram-negatīvie spieķi (ieskaitot Bacteroides Shippo, anestēziju-nefrofirozi)..) Gram-negatīvie spiroceti (ieskaitot Borrelia spp.).

Šādi mikroorganismi nav jutīgi pret cefuroksīmu.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticilīnu rezistenti Staphylococcus aureus un Staphylococcus epidermidis celmi, Legionella spp.

Daži šādu ģinšu celmi nav jutīgi pret cefuroksīmu.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinētika

Pēc perorālas cefuroksīma axetils lēnām uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un strauji hidrolizējas tievās zarnas gļotādā un asinīs, atbrīvojot cefuroksīmu. Cefuroksīms iekļūst BBB, placentā un izdalās mātes pienā. Cefuroksīms Axetil tiek optimāli absorbēts, kad zāles tiek lietotas tūlīt pēc ēšanas.

Pēc izvēles apvalkotās tabletes. Cmaks cefuroksīms (2,9 mg / l 125 mg devai un 4,4 mg / l 250 mg devai) tiek novērots pēc aptuveni 2,4 stundām, lietojot zāles pēc ēšanas.

Papildus granulām suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai. Cmaks cefuroksīms (2–3 mg / l 125 mg devai un 4–6 mg / l 250 mg devai) tiek novērots aptuveni 2-3 stundas pēc zāļu lietošanas pēc ēšanas.

Saziņa ar asins plazmas proteīniem veido aptuveni 33-50%.

Cefuroksīms netiek metabolizēts.

T1/2 Cefuroksīms izdalās glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā. Vienlaicīgi lietojot probenecīdu, AUC palielinās par 50%. Cefuroksīma koncentrācija serumā samazinās dialīzes laikā.

Zinnat ® indikācijas

Cefuroksīma aksetils ir cefuroksīma antibiotiku perorālas formas prodrogs ar baktericīdu iedarbību pret plašu gram-pozitīvu un gramnegatīvu baktēriju klāstu. Cefuroksīms ir rezistents pret β-laktamāzi.

Zāles ir paredzētas infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšanai, ko izraisa baktērijas, kuras ir uzņēmīgas pret cefuroksīmu:

augšējo elpceļu infekcijas, ENT orgāni, piemēram, vidusauss iekaisums, sinusīts, tonsilīts un faringīts;

apakšējo elpceļu infekcijas, piemēram, pneimonija, akūta bakteriāla bronhīts un hroniska bronhīta paasināšanās;

urīnceļu infekcijas, piemēram, pielonefrīts, cistīts un uretrīts;

ādas un mīksto audu infekcijas, piemēram, furunkuloze, pyoderma un impetigo;

gonoreja: akūta nekomplicēta gonoreja uretrīts un cervicīts;

laimes slimības ārstēšana agrīnā stadijā un šīs slimības vēlu stadiju novēršana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem.

Cefuroksīms ir pieejams arī nātrija sāls (Zinacef ® zāles) veidā parenterālai ievadīšanai. Veicot pakāpenisku terapiju, ieteicams pāriet no parenterālas formas uz orālo cefuroksīma formu. Pakāpeniska terapija ir indicēta pneimonijas ārstēšanai un hroniska bronhīta paasinājumam.

Kontrindikācijas

Visām zāļu formām

paaugstināta jutība pret β-laktāma antibiotikām (īpaši cefalosporīna antibiotikām, penicilīniem un karbapenēmiem vēsturē).

Pēc izvēles apvalkotās tabletes

bērnu vecums līdz 3 gadiem.

Papildus granulām suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai

paaugstināta jutība pret aspartāmu;

bērniem līdz 3 mēnešiem.

Rūpīgi: nieru disfunkcija; kuņģa-zarnu trakta slimības (tostarp vēsturē, kā arī čūlainais kolīts); grūtniecēm; laktācijas periodā.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Zinnat ® jālieto, ja potenciālais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku bērnam.

Nav eksperimentālu pierādījumu par cefuroksīma aksetila embriopātisko vai teratogēnisko iedarbību, bet tāpat kā ar citām zālēm, jāievēro piesardzība, parakstot to grūtniecības sākumā.

Jābūt uzmanīgiem, parakstot to mātēm, kas baro bērnu ar krūti, jo zāles tiek noteiktas mātes pienā.

Blakusparādības

Cefuroksīma axetila blakusparādības parasti ir vieglas, pārejošas un atgriezeniskas.

Turpmāk norādītās blakusparādības ir uzskaitītas atkarībā no anatomiskās un fizioloģiskās klasifikācijas un sastopamības biežuma. Notikuma biežumu nosaka šādi: ļoti bieži - ≥1 / 10; bieži - ≥1 / 100 un ® var ietekmēt zarnu mikrofloru, kas noved pie estrogēnu reabsorbcijas samazināšanās un, attiecīgi, perorālo hormonālo kombinēto kontracepcijas līdzekļu efektivitātes samazināšanās.

Veicot ferocianīda testu, var novērot viltus negatīvu rezultātu, tāpēc glikozes līmeņa noteikšanai asinīs un / vai plazmā ieteicams izmantot glikozes oksidāzes vai heksokināzes metodes.

Zinnat ® neietekmē kreatinīna kvantitatīvo noteikšanu ar sārma-pikrāta metodi.

Vienlaicīga lietošana ar cilpas diurētiskiem līdzekļiem palēnina tubulāro sekrēciju, samazina nieru klīrensu, palielina koncentrāciju plazmā un palielina T1/2 cefuroksīms.

Lietojot vienlaikus ar aminoglikozīdiem un diurētiskiem līdzekļiem, palielinās nefrotoksiskas iedarbības risks.

Devas un ievadīšana

Visām zāļu formām

Iekšpusē, pēc ēšanas (tabletes) / ēdienreizes laikā (suspensija). Standarta terapijas kurss ir aptuveni 7 dienas (no 5 līdz 10 dienām).

Zinnat ® (ZINNAT ®) lietošanas instrukcijas

Reģistrācijas apliecības turētājs:

Ražotājs:

Kontaktinformācija:

Dozēšanas veidlapas

Atbrīvojiet formu, iepakojumu un sastāvu Zinnat ®

Tabletes ar baltu vai gandrīz baltu, ovālas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravēts ar "GX ES5"; šķērsgriezumā serde ir balta vai gandrīz balta.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze ** - 47,51 mg, nātrija kroskarmeloze - 20 mg, nātrija laurilsulfāts - 2,25 mg, hidrogenēta augu eļļa - 4,25 mg, koloidāls silīcija dioksīds - 0,63 mg.

Filmas apvalka sastāvs: hipromeloze - 5,55 mg, propilēnglikols - 0,33 mg, metilparahidroksibenzoāts - 0,06 mg, propilparahidroksibenzoāts - 0,04 mg, balta spaspray krāsa - 1,52 mg (hipromeloze - 3%, titāna dioksīds - 36%, nātrija benzoāts - 0,1%).

10 gab. - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

Tabletes, baltas vai gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas, vienā pusē iegravēts ar "GX ES7"; šķērsgriezumā serde ir balta vai gandrīz balta.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze ** - 95,03 mg, nātrija kroskarmeloze - 40 mg, nātrija laurilsulfāts - 4,5 mg, augu eļļa, hidrogenēta - 8,5 mg, koloidālais silīcija dioksīds - 1,25 mg.

Filmas pārklājuma sastāvs: hipromeloze - 7,4 mg, propilēnglikols - 0,44 mg, metilparahidroksibenzoāts - 0,07 mg, propilparahidroksibenzoāts - 0,06 mg, balta spaspray krāsa - 2,03 mg (hipromeloze - 3%, titāna dioksīds - 36%, nātrija benzoāts - 0,1%).

10 gab. - blisteri (1) - iepakojumi kartonā.

* Cefuroksīma aksetila daudzums tiek pielāgots atkarībā no izmantoto vielu sērijas tīrības.
** Mikrokristāliskās celulozes daudzumu pielāgo, lai saglabātu nemainīgu serdes masu.

Farmakoloģiskā iedarbība

Cefuroksīma aksetils ir cefuroksīma prekursors, kas ir II grupas cefalosporīnu antibiotika ar baktericīdu iedarbību. Cefuroksīms ir aktīvs pret plašu patogēnu klāstu, ieskaitot celmus, kas ražo β-laktamāzes. Cefuroksīms ir rezistents pret baktēriju β-laktamāzi, tāpēc tas ir efektīvs pret ampicilīnu rezistentiem vai amoksicilīna rezistentiem celmiem.

Cefuroksīma baktericīdā iedarbība ir saistīta ar baktēriju šūnu sienas sintēzes nomākšanu, saistoties ar galvenajiem mērķa proteīniem.

Iegūtās rezistences pret cefuroksīma baktērijām izplatība ir atkarīga no reģiona un laika gaitā noteiktos mikroorganismu veidos, rezistence var būt ļoti augsta. Vēlams būt vietējiem jutīguma datiem, jo ​​īpaši smagu infekciju ārstēšanā.

Cefuroksīms ir aktīvs in vitro pret turpmāk uzskaitītajiem mikroorganismiem.

Baktērijas, kas parasti ir jutīgas pret cefuroksīmu

Gram-pozitīvi aerobi: Staphylococcus aureus (celmi, kas ir jutīgi pret meticilīnu) 1, koagulāzes negatīvie stafilokoki (celmi, kas jutīgi pret meticilīnu), Streptococcus pyogenes 1, β-hemolītiskie streptokoki.

Gram-negatīvie aerobi: Haemophilus influenzae 1, tostarp ampicilīna rezistenti celmi, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, ieskaitot celmus, kas ražo un neražo penicilināzi.

Gram-pozitīvie anaerobi: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Baktērijas, kurām ir iespējama rezistence pret cefuroksīmu

Gram-pozitīvie aerobi: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram-negatīvs aerobs: Citrobacter spp., Izņemot Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Izņemot Enterobacter aerogenes un Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Ieskaitot Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.

Gram-pozitīvi anaerobi: Clostridium spp., Izņemot Clostridium difficile.

Gram-negatīvie anaerobi: Bacteroides spp., Izņemot Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Baktērijas ar dabīgu rezistenci pret cefuroksīmu

Gram-pozitīvi aerobi: Enterococcus spp., Ieskaitot Enterococcus faecalis un Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-negatīvie aerobi: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp.

Gram-pozitīvi anaerobi: Clostridium difficile.

Gram-negatīvie anaerobi: Bacteroides fragilis.

Citi: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Attiecībā uz šīm baktērijām klīniskajos pētījumos tika pierādīta cefuroksīma klīniskā efektivitāte.

Farmakokinētika

Pēc perorāla cefuroksīma axetils uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta un strauji hidrolizējas tievās zarnas gļotādā un asinīs, atbrīvojot cefuroksīmu. Optimāla cefuroksīma aksetila absorbcija apvalkoto tablešu veidā tiek sasniegta ar zāļu uzņemšanu tūlīt pēc ēšanas. Cmaks cefuroksīms (2,1 mg / l 125 mg devai, 4,1 mg / l devai 250 mg, 7,0 mg / l 500 mg devai) tiek novērots aptuveni 2-3 stundu laikā, lietojot zāles ēdienreizes laikā.

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 33-50% un ir atkarīga no noteikšanas metodes.

Cefuroksīms netiek metabolizēts.

T1/2 Cefuroksīms izdalās glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā.

Farmakokinētika īpašām pacientu grupām

Cefuroksīma farmakokinētika tika pētīta pacientiem ar pavājinātu nieru funkciju. T1/2 cefuroksīms palielinās, samazinoties nieru funkcijai, kas ir pamatā ieteikumiem šīs pacientu grupas dozēšanas shēmas koriģēšanai. Hemodialīzes pacientiem vismaz 60% no kopējā cefuroksīma daudzuma, kas atrodas organismā dialīzes sākšanas laikā, tiks izvadīts 4 stundu dialīzes laikā. Tādējādi pēc hemodialīzes procedūras pabeigšanas jālieto papildu vienreizēja cefuroksīma deva.

Zinnat ® indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimību ārstēšana, ko izraisa mikroorganismi, kas ir jutīgi pret zālēm:

  • augšējo elpceļu infekcijas, augšējie elpceļi (vidusauss iekaisums, sinusīts, tonsilīts, faringīts);
  • apakšējo elpceļu infekcijas (ieskaitot pneimoniju, akūtu bakteriālu bronhītu un hroniska bronhīta paasinājumu);
  • urīnceļu infekcijas (tostarp pyelonefrīts, cistīts, uretrīts);
  • ādas un mīksto audu infekcijas (ieskaitot furunkulozi, pyodermu, impetigo);
  • gonoreja: akūta nekomplicēta gonoreja uretrīts un cervicīts;
  • laimes slimības ārstēšana agrīnā stadijā un šīs slimības vēlu stadiju novēršana pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem.

Cefuroksīms ir pieejams arī nātrija sāls (Zinacef ® zāles) veidā parenterālai ievadīšanai. Tas ļauj veikt pakāpenisku terapiju, izmantojot pāreju no parenterālas formas uz orālo cefuroksīma formu, ja tam ir klīniskas indikācijas.

Nepieciešamības gadījumā pakāpeniska terapija ir indicēta pneimonijas ārstēšanai un hroniska bronhīta paasinājumam.

Baktēriju jutība pret cefuroksīmu atšķiras atkarībā no reģiona un laika. Ja iespējams, jāņem vērā vietējie jutīguma dati.

Dozēšanas shēma

Standarta terapijas kurss ir 7 dienas (var mainīties no 5 līdz 10 dienām). Optimālai absorbcijai zāles jālieto pēc ēšanas.

Cefuroksīms ir pieejams arī nātrija sāls formā (Zinacef ® zāles) parenterālai ievadīšanai, kas ļauj Jums noteikt vienādu antibiotiku konsekventi, pārejot no parenterālas terapijas uz perorālu terapiju.

Zinnat® zāles ir efektīvas pēc zāļu Zinacef ® parenterālas lietošanas pneimonijas ārstēšanai un hroniska bronhīta paasinājumam.

Parenterālas un perorālas ārstēšanas ilgumu nosaka infekcijas smagums un klīniskais attēls.

Zinatsef® (cefuroksīms nātrija sāls formā) ar devu 1,5 g 2-3 reizes dienā (w / w vai w / m) 48-72 h, pēc tam - Zinnat ® (cefuroksīma aksetils) iekšķīgi ar devu 500 mg 2 reizes dienā 7-10 dienas.

Hroniska bronhīta paasināšanās

Zinatsef® (cefuroksīms nātrija sāls formā) ar devu 750 mg 2-3 reizes dienā (w / w vai w / m) 48-72 h, tad - ārstēšanas kurss ar Zinnat ® (cefuroksīma aksetils) iekšķīgi devā 500 mg 2 reizes dienā 5-10 dienas.

Zinnat® tabletes nevar sasmalcināt un sasmalcināt. Tādēļ šo zāļu formu neizmanto, lai ārstētu pacientus ar grūtībām norīt, t.sk. mazi bērni, kuri nevar norīt visu tableti. Bērniem Zinnat® var izrakstīt granulu veidā suspensijas pagatavošanai iekšķīgai lietošanai.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Cefuroksīma eliminācija notiek galvenokārt ar nierēm.

Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem ieteicams samazināt cefuroksīma devu, lai kompensētu aizkavētu elimināciju (skatīt tabulu zemāk).

Jāievēro piesardzība, lietojot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem; kuņģa-zarnu trakta slimības (tostarp vēsturē, kā arī čūlainais kolīts); grūtniecēm un zīdīšanas laikā.

Lietošana grūsnības un laktācijas laikā

Zinnat ® jālieto, ja potenciālais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim un bērnam.

Nav eksperimentālu pierādījumu par cefuroksīma aksetila embriopātisko vai teratogēnisko iedarbību, bet tāpat kā ar citām zālēm, jāievēro piesardzība, parakstot to grūtniecības sākumā.

Jāievēro piesardzība, parakstot zāles zīdītājām mātēm, jo ​​zāles izdalās mātes pienā.

Pieteikums par nieru funkcijas pārkāpumiem

Lietošana bērniem

Kontrindicēts bērniem līdz 3 gadu vecumam.

Īpaši norādījumi

Pirms lietošanas rūpīgi jāsaņem alerģiska vēsture.

Ārstēšanas laikā ir nepieciešams kontrolēt nieru darbību, jo īpaši pacientiem, kas saņem lielas devas.

Zinnat ® lietošanas laikā ir iespējama nepareiza pozitīva urīna reakcija uz glikozi.

Tāpat kā citu antibiotiku gadījumā, Zinnat® ilgstoša lietošana var izraisīt Candida sēnīšu pārmērīgu augšanu. Ilgstoša lietošana var izraisīt citu rezistentu mikroorganismu (Enterococcus un Clostridium difficile) augšanu, kam var būt nepieciešama ārstēšanas pārtraukšana.

Pseudomembranoza kolīta gadījumi rodas, lietojot antibiotikas, kuru smagums var būt no vieglas līdz dzīvībai bīstamām. Tādēļ pacientiem ar caureju, kas radās antibiotiku terapijas laikā vai pēc tās, ir jāveic diferenciāla diagnoze pseudomembranozā kolīta gadījumā. Ja caureja ir ilgstoša vai tai ir izteikta daba vai pacientam rodas vēdera krampji, ārstēšana ar Zinnat® nekavējoties jāpārtrauc, pacientam jāpārbauda.

Yarish-Herksheimer reakcija tika novērota borreliozes (Laima slimības) laikā, lietojot Zinnat ®, un tā ir saistīta ar zāļu baktericīdo aktivitāti pret Borrelia burgdorferi slimības patogēnu. Pacienti jāinformē, ka šie simptomi ir tipiskas antibiotiku lietošanas sekas šai slimībai.

Ar pakāpenisku terapiju laiks, lai pārietu uz perorālo terapiju, ir atkarīgs no infekcijas smaguma, pacientu klīniskā stāvokļa un patogēna jutības. Ja klīniskā iedarbība netiek sasniegta 72 stundu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, jāturpina parenterāla terapijas gaita.

Pirms terapijas uzsākšanas rūpīgi jāizlasa instrukcijas par cefuroksīma nātrija sāls lietošanu parenterālai ievadīšanai (Zinacef ® preparāts).

Ietekme uz spēju vadīt mehāniskos transporta un kontroles mehānismus

Tā kā cefuroksīma aksetils var izraisīt reiboni, ir jābrīdina pacienti par piesardzību, braucot vai strādājot ar pārvietojamām mašīnām.

Pārdozēšana

Simptomi: cefalosporīnu pārdozēšana var palielināt smadzeņu uzbudināmību ar krampju attīstību.

Ārstēšana: jāveic simptomātiska terapija. Cefuroksīma koncentrāciju serumā var samazināt ar hemodialīzi un peritoneālo dialīzi.

Narkotiku mijiedarbība

Zāles, kas samazina kuņģa sulas skābumu, var samazināt cefuroksīma aksetila biopieejamību, salīdzinot to ar to, kas novērots pēc zāļu lietošanas tukšā dūšā, kā arī paaugstinātu zāļu absorbcijas efektu pēc ēšanas.

Tāpat kā citas antibiotikas, Zinnat® var ietekmēt zarnu mikrofloru, kas noved pie estrogēnu reabsorbcijas samazināšanās un līdz ar to arī orālo hormonālo kombinēto kontracepcijas līdzekļu efektivitātes samazināšanos.

Veicot ferocianīda testu, var novērot viltus negatīvu rezultātu, tāpēc glikozes līmeņa noteikšanai asinīs un / vai plazmā ieteicams izmantot glikozes oksidāzes vai heksokināzes metodes.

Zinnat ® neietekmē kreatinīna kvantitatīvo noteikšanu ar sārma-pikrāta metodi.

Vienlaicīga diurētisko līdzekļu devu lietošana ar līkumu palēnina tubulāro sekrēciju, samazina nieru klīrensu, palielina koncentrāciju plazmā un palielina T1/2 cefuroksīms.

Vienlaicīga cefuroksīma un probenecīda lietošana izraisa cefuroksīma AUC palielināšanos par 50%.

Lietojot vienlaikus ar aminoglikozīdiem un diurētiskiem līdzekļiem, palielinās nefrotoksiskas iedarbības risks.

Uzglabāšanas nosacījumi Zinnat ®

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā temperatūrā, kas nav augstāka par 30 ° C.